加快港澳上市药械落地珠海 | 广东省药监局领导莅临珠海希玛眼科医院调研

8月27日，广东省药监局联合广东省卫健委召开专题新闻发布会，通报了“港澳药械通”试点工作情况，明确政策扩展实施的内地首批“港澳药械通”指定医疗机构名单，按照医疗机构申报、省卫健委审核和研究确定3个步骤组织实施遴选，审核确定了5家内地首批指定医疗机构。

其中珠海希玛林顺潮眼科医院成为5家内地首批“港澳药械通”指定医疗机构之一。

“港澳药械通”

促进大湾区医疗高质量协同发展

随着“港澳药械通”相关药品申报工作的推进，在港澳已经上市的药械将在各指定医疗机构投入临床使用，粤港澳大湾区乃至全国的病人，将率先使用到优质的药械，避免了患者赶赴港澳地区“求药”的奔波之苦。

同时随着这种模式在大湾区推广，将吸引本地医疗机构与跨国药企、医疗科技公司的合作，实现粤港澳大湾区医疗产业共同发展。

此外“港澳药械通”的实施也将加快粤港澳三地医药标准的对接，进一步推动粤港澳大湾区整体医疗水平向标准化、国际化发展，相信未来也会给整个国家的医疗卫生水平带来正面的支持和促进作用。

推进珠海市“港澳药械”申报工作

领导莅临我院参观调研

为进一步贯彻国务院关于粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作的决策部署，推进内地首批“港澳药械通”指定医疗机构--珠海希玛眼科关于港澳上市药械申报工作，10月28日上午，广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋一行莅临珠海希玛眼科开展调研指导，珠海希玛眼科CEO刘魏、业务院长李敏超等进行了热情的接待。

在院方领导的引导下，省药监局领导首先参观了医院环境，并对我院专家团队、优质诊疗设备的配备、医疗技术水平等进行了调研了解。

在随后的座谈会中，双方就“港澳药械通”相关药械申报及使用规划进行了讨论。

省药监局领导从药械临床使用流程、药械稳定防范措施和风险监控处置预案等方面给予了指导建议，并表示会给予医院大力支持，协助医院推进药械申报，同时强调医院要做好药品医疗器械的风险管控，为患者提供稳定用药保障，让国内更多的疑难眼病患者可以在珠海稳定放心地使用港澳上市药品。

先行先试，珠海希玛眼科

助力大湾区眼科医疗走向国际化

目前，珠海希玛眼科立足于人民群众对港澳药械的急迫需求，结合医院专科优势，实现港澳药械有序引进，先试先用，为过去无法获得进一步治疗的部分患者带来了新的治疗希望，让大湾区乃至全国的患者能在珠海享受到国际化、多层次的医疗服务。

同时珠海希玛眼科将联合各有关部门，进一步创新落实港澳上市药品医疗器械监管方式，加强全过程追溯管理体系建设，守牢稳定底线，让大湾区内地居民和港澳同胞在用药用械时更稳定、更放心。

通过对“港澳药械通”工作的实践、探索与创新，珠海希玛眼科力争在大湾区形成示范带头效应，助力珠港澳医疗融合发展，推动大湾区眼科医疗产业走向国际化。

一直以来，珠海希玛眼科致力于与国际眼科技术接轨，紧跟世界眼科发展的新趋势，力求创建国内高水准的眼科治疗体系。秉承集团“坚持国际标准，坚定医者初心，坚守希玛品质”的理念，以患者为中心，不断强化医疗品质标准，追求高标准诊疗服务，协同珠海市构建高质量健康大湾区，力求为珠海市及周边地区人民群众提供国际标准、便利和价格合理的港式医疗服务，打造优质港式医疗服务平台。

“港澳药械通”是什么？

中央政府于去年11月25日发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。

“港澳药械通”政策属于系统性、整体性、协同性的创新改革，在事权层级上涉及国家、省和市，在区域上涉及内地，香港和澳门三个关税区和三个法域，在链条上涉及进口审批、境外采购、进口通关、贮存配送、临床使用等多个环节，在市场主体上涉及医疗机构、药品医疗器械经营企业和港澳药品医疗器械持证商等，在职能上涉及药品监管、改革发展、卫生健康、医疗保障、海关、财政、商务等多个职能部门。